Traitements / Zolmitriptan

Zolmitriptan

Le zolmitriptan est un agoniste des récepteurs 5-HT1B/1D. Il est disponible en comprimés, en comprimés à désintégration orale et en spray nasal, ce qui permet un soulagement rapide, en particulier pour les patients souffrant de nausées et de vomissements.

  • Zomig
  • Traitement de crise
  • Médecin
  • 6,58 €
  • Remboursé

Effets indésirables

Les effets indésirables sont les réactions indésirables qui peuvent survenir lors de l’utilisation d’un traitement. Ils peuvent varier en fonction des individus et des traitements.

  • Peu fréquent

    Augmentation TA/tachycardie

  • Rare

    Réaction allergique

Résultats cliniques

Les essais cliniques de Zolmitriptan ont été menés entre 1997 et 2016, avec un total de 8 études et un effectif cumulé de 5940 patients randomisés. Les résultats disponibles indiquent une majorité de résultats positifs.

  • 8
  • 1997 2016
  • 5940
  • 8/0/0
  • 88/100

Essais cliniques (8)

Neurology 1997 — 017 dose-ranging (1/2,5/5/10 mg) vs placebo

1997

Zomig (comprimés)

1144

Neurology. 1997;49(5):1210–1218. PMID: 9371896
Migraine aiguë (avec/sans aura), adultes (attaque unique)
Randomisé, double-aveugle, multicentrique, contrôle placebo (dose‑ranging)
1, 2,5, 5 ou 10 mg PO au début de crise; 2e dose autorisée 4–24 h si persistance/récidive
Doses ≥2,5 mg supérieures au placebo pour la réponse céphalalgique à 1–4 h; relation dose‑réponse; tolérance meilleure ≤2,5 mg.
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Neurology 1997 — 042: 2,5 mg vs placebo (attaque unique)

1997

Zomig (comprimés)

327

Neurology. 1997;49(5):1219–1225. PMID: 9371897
Migraine aiguë (avec/sans aura), 12–65 ans
Randomisé, double‑aveugle, contrôle placebo
2,5 mg PO au début de crise (dose unique; 2e dose possible selon protocole)
Réponse à 2 h 62% vs 36% placebo; supériorité maintenue à 4 h et sur les symptômes associés; bonne tolérance.
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Headache 2000 — Zolmitriptan 2,5/5 mg vs Sumatriptan 25/50 mg

2000

Zomig (comprimés)

1445

Headache. 2000;40(2):119–128. PMID: 10759911
Migraine aiguë modérée/sévère, adultes (jusqu’à 6 crises sur 6 mois)
Randomisé, double‑aveugle, parallèle, comparateur actif (4 bras)
2,5 mg ou 5 mg PO; comparateurs: sumatriptan 25 ou 50 mg PO; 2e dose autorisée 4–24 h
À 2 h, zolmitriptan 2,5 mg supérieur à sumatriptan 25 mg; 5 mg comparable/numériquement supérieur à 50 mg; tolérance similaire entre bras.
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Eur J Neurol 2001 — Zolmitriptan 2,5/5 mg vs Sumatriptan 50 mg

2001

Zomig (comprimés)

1522

Eur J Neurol. 2001;8(3):237–245. PMID: 11328332
Migraine aiguë, adultes (jusqu’à 6 crises)
Randomisé, double‑aveugle, parallèle, comparateur actif
2,5 mg ou 5 mg PO vs sumatriptan 50 mg PO; 2e dose permise 4–24 h
Réponse à 2 h ~63–66% dans les 3 bras; zolmitriptan 2,5/5 mg d’efficacité comparable à sumatriptan 50 mg; bonne tolérance.
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Arch Neurol 2006 — Intranasal 5/10 mg vs placebo (cluster; cross‑over)

2006

Zomig Nasal Spray

92

Arch Neurol. 2006;63(11):1537–1542. PMID: 16966497
Céphalée en grappes (épisodique et chronique), adultes
Randomisé, double‑aveugle, cross‑over, contrôle placebo
5 mg et 10 mg IN au début de la crise; chaque patient reçoit placebo, 5 mg et 10 mg sur 3 attaques
Soulagement à 30 min: placebo 21%, 5 mg 40%, 10 mg 62%; efficacité surtout dans le cluster épisodique; bonne tolérance.
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Neurology 2007 — Intranasal 5/10 mg vs placebo (cluster)

2007

Zomig Nasal Spray

368

Neurology. 2007;69(9):821–826. PMID: 17724283
Céphalée en grappes (épisodique et chronique), adultes
Randomisé, double‑aveugle, parallèle, contrôle placebo
5 mg et 10 mg IN au début de crise; évaluation à 30 min
Amélioration significative à 30 min vs placebo, surtout chez les patients avec cluster épisodique; profil d’EI acceptable.
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Headache 2016 — TEENZ adolescents 0,5/2,5/5 mg vs placebo

2016

Zomig Nasal Spray

798

Headache. 2016;56(8):1254–1266. PMID: 27329280
Migraine aiguë, adolescents 12–17 ans
Randomisé, double‑aveugle, multicentrique, parallèle, contrôle placebo
0,5 mg, 2,5 mg ou 5 mg IN au début de crise; une attaque traitée
Le 5 mg IN supérieur au placebo pour l’absence de douleur à 2 h (30% vs 17%); doses 0,5 et 2,5 mg futiles à l’analyse intermédiaire.
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CNS Drugs 2008 — Prévention courte de la migraine menstruelle (2,5 mg BID/TID)

2008

Zomig (comprimés)

244

CNS Drugs. 2008;22(10):877–886. PMID: 18788838
Migraine menstruelle (prévention courte), femmes adultes
Randomisé, double‑aveugle, parallèle, contrôle placebo (phase II)
2,5 mg PO deux fois/jour ou trois fois/jour, 7 jours/cycle, débutant 2 jours avant les règles; 3 cycles
Taux de répondeurs ≥50% supérieur au placebo (58,6% TID; 54,7% BID vs 37,8%); moins de recours aux traitements de secours.
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