Traitements / Ubrogepant

Ubrogepant

L'ubrogepant est un petit antagoniste du récepteur du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP). Il est un traitement oral de la crise de migraine et ne provoque pas de vasoconstriction. Son efficacité est comparable à celle des triptans avec un profil de sécurité différent.

  • Ubrelvy
  • Traitement de crise
  • Médecin
  • hors France
  • Remboursé

Effets indésirables

Les effets indésirables sont les réactions indésirables qui peuvent survenir lors de l’utilisation d’un traitement. Ils peuvent varier en fonction des individus et des traitements.

  • Fréquent

    Nausées

  • Fréquent

    Somnolence

Résultats cliniques

Les essais cliniques de Ubrogepant ont été menés entre 2016 et 2020, avec un total de 4 études et un effectif cumulé de 5422 patients randomisés. Les résultats disponibles indiquent une majorité de résultats négatifs.

  • 4
  • 2016 2020
  • 5422
  • 1/3/0
  • 45/100

Essais cliniques (4)

NEJM 2019 — ACHIEVE I: Ubrogepant 50 mg & 100 mg vs placebo

2019

Ubrelvy

1672

N Engl J Med. 2019;381(23):2230–2241. PMID: 31800988
Migraine aiguë (avec/sans aura), adultes; 2–8 crises/mois
Phase 3, randomisé, double-aveugle, multicentrique, contrôle placebo (attaque unique)
Dose unique 50 mg ou 100 mg PO au début de crise; seconde dose (ubrogepant 50 mg/100 mg ou placebo) possible pour persistance/récidive selon protocole
À 2 h: douleur absente 19,2% (50 mg) & 21,2% (100 mg) vs 11,8% placebo; symptôme le plus gênant (MBS) absent 38,6% (50 mg) & 37,7% (100 mg) vs 27,8% placebo; profil de tolérance proche placebo.
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JAMA 2019 — ACHIEVE II: Ubrogepant 25 mg & 50 mg vs placebo

2019

Ubrelvy

1686

JAMA. 2019;322(19):1887–1898. PMID: 31742631
Migraine aiguë (avec/sans aura), adultes; 2–8 crises/mois
Phase 3, randomisé, double-aveugle, multicentrique, contrôle placebo (attaque unique)
Dose unique 25 mg ou 50 mg PO au début de crise; seconde dose en aveugle possible selon protocole
À 2 h: douleur absente 20,7% (25 mg) & 21,8% (50 mg) vs 14,3% placebo; MBS absent significatif pour 50 mg (38,9%) vs 27,4% placebo; tolérance similaire au placebo (nausées 2–3%).
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Cephalalgia 2016 — Phase IIb dose-ranging (1–100 mg) vs placebo

2016

Ubrelvy (développement MK-1602)

834

Cephalalgia. 2016;36(9):887–898. PMID: 27269043
Migraine aiguë, adultes
Phase IIb, randomisé, double-aveugle, multicentrique, contrôle placebo (attaque unique)
1, 10, 25, 50, 100 mg PO dose unique au début d’attaque
Relation dose-réponse significative; les doses ≥25 mg supérieures au placebo pour douleur absente à 2 h et MBS; profil d’EI proche du placebo.
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Headache 2020 — Extension 52 semaines (sécurité): 50 mg vs 100 mg vs soins habituels

2020

Ubrelvy

1230

Headache. 2020;60(1):141–152. PMID: 31913519
Migraine (avec/sans aura), adultes; participants issus d’ACHIEVE I/II
Phase 3, randomisé, ouvert (dose en aveugle), 3 bras (1:1:1) — sécurité long terme
Ubrogepant 50 mg ou 100 mg PO, 1 dose (possibilité d’une 2e dose) pour ≤8 crises/4 semaines; comparateur: soins habituels
Tolérance sur 1 an confirmée: TEAE 10–11% liés au traitement; pas de signal hépatique de type Hy (aucun cas Hy’s law); >21 000 crises traitées; pas d’alerte cardiovasculaire.
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