Traitements / Topiramate

Topiramate

Le topiramate est un anticonvulsivant qui agit par plusieurs mécanismes, dont le blocage des canaux sodiques, l'augmentation de l'activité GABA, et le blocage des récepteurs du glutamate. Il est utilisé dans le traitement de l'épilepsie et la prévention de la migraine. Il est considéré comme un traitement de première intention pour la prophylaxie de la migraine.

  • Topamax
  • Topiramate EG
  • Traitement de fond
  • Médecin
  • 5,50 €
  • Remboursé

Effets indésirables

Les effets indésirables sont les réactions indésirables qui peuvent survenir lors de l’utilisation d’un traitement. Ils peuvent varier en fonction des individus et des traitements.

  • Très fréquent

    Paresthésies/anorexie

  • Fréquent

    Somnolence/fatigue/vertiges

  • Fréquent

    Nausées/diarrhée

Résultats cliniques

Les essais cliniques de Topiramate ont été menés entre 2004 et 2017, avec un total de 6 études et un effectif cumulé de 1821 patients randomisés. Les résultats disponibles indiquent une majorité de résultats positifs.

  • 6
  • 2004 2017
  • 1821
  • 6/0/0
  • 78/100

Essais cliniques (6)

JAMA 2004 — MIGR‑002: 50/100/200 mg vs placebo (adultes)

2004

Topamax; Epitomax; génériques

483

JAMA. 2004;291:965–973. PMID:14982912
Migraine épisodique (3–12 crises/mois), adultes
Randomisé, double‑aveugle, multicentrique, contrôle placebo (dose‑ranging)
Titration hebdomadaire par paliers de 25 mg jusqu’à 50, 100 ou 200 mg/j (en 2 prises)
Réduction significative de la fréquence mensuelle avec 100 mg (−2,1) et 200 mg (−2,4) vs placebo (−1,1); réponse ≥50% 49% (100 mg) & 47% (200 mg) vs 23% placebo; effet observable dès le 1er mois.
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Arch Neurol 2004 — MIGR‑001: 50/100/200 mg vs placebo (adultes)

2004

Topamax; Epitomax; génériques

487

Arch Neurol. 2004;61:490–495. PMID:15096395
Migraine épisodique, adultes
Randomisé, double‑aveugle, multicentrique, contrôle placebo (26 semaines)
Titration 25 mg/sem jusqu’à 50, 100 ou 200 mg/j (en 2 prises)
Diminution significative des migraines mensuelles aux doses 100 & 200 mg vs placebo; taux de répondeurs ≥50%: 54% (100 mg), 52% (200 mg) vs 23% placebo; baisse des jours de recours aux traitements de crise.
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Headache 2007 — Traitement de la migraine chronique (adultes)

2007

Topamax; Epitomax; génériques

328

Headache. 2007;47(2):170–180. PMID:17300356
Migraine chronique (≥15 jours de céphalées/mois), adultes
Randomisé, double‑aveugle, contrôle placebo
Titration 25 mg/sem jusqu’à 100 mg/j cible (plage 50–200 mg/j permise)
Réduction significative des jours de migraine/migraineux vs placebo (−5,6 à −6,4 vs −4,1 à −4,7/mois); tolérance globalement acceptable.
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Cephalalgia 2007 — TOP‑CHROME (migraine chronique, adultes)

2007

Topamax; Epitomax; génériques

59

Cephalalgia. 2007;27(7):814–823. PMID:17441971
Migraine chronique (≥15 jours de céphalées/mois), adultes
Randomisé, double‑aveugle, contrôle placebo (ITT reportée)
Titration 25 mg/sem; dose cible 100 mg/j (plage 50–200 mg/j)
Baisse des jours de migraine supérieure au placebo (−3,5 vs −0,2 sur 4 semaines, p<0,05) chez des patients majoritairement en sur‑utilisation médicamenteuse.
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Pediatrics 2009 — 50 mg & 100 mg vs placebo (12–17 ans)

2009

Topamax; Epitomax

103

Pediatrics. 2009;123(3):924–934. PMID:19255022
Migraine épisodique, adolescents 12–17 ans
Randomisé, double‑aveugle, contrôle placebo (16 semaines)
Topiramate 50 mg/j ou 100 mg/j (titration)
100 mg/j supérieur au placebo pour la réduction des attaques/jours de migraine et le taux de répondeurs; 50 mg/j non significatif; profil de sécurité conforme (paresthésies, vertiges).
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NEJM 2017 — CHAMP: Amitriptyline 1 mg/kg/j vs Topiramate 2 mg/kg/j vs placebo (8–17 ans)

2017

Topamax; Epitomax; génériques

361

N Engl J Med. 2017;376:115–124. PMID:27788026
Migraine pédiatrique (8–17 ans)
Randomisé, double‑aveugle, comparateur actif et placebo (2:2:1), 24 semaines
Topiramate titré jusqu’à 2 mg/kg/j (max 200 mg/j)
Essai arrêté pour futilité: pas de supériorité de l’amitriptyline ni du topiramate vs placebo sur la réduction ≥50% des jours de céphalée; davantage d’EI sous actifs (paresthésies, perte de poids, troubles de l’humeur).
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