Traitements / Galcanézumab

Galcanézumab

Le galcanézumab est un anticorps monoclonal humanisé qui se lie également à la molécule de CGRP. Il est utilisé pour la prévention des migraines et des algies vasculaires de la face.

  • Emgality
  • Traitement de fond
  • Neurologue
  • 245,00 €
  • Non Remboursé

Effets indésirables

Les effets indésirables sont les réactions indésirables qui peuvent survenir lors de l’utilisation d’un traitement. Ils peuvent varier en fonction des individus et des traitements.

  • Très fréquent

    Douleur au site d’injection

  • Fréquent

    Réactions locales (érythème, prurit)

Résultats cliniques

Les essais cliniques de Galcanézumab ont été menés entre 2018 et 2022, avec un total de 7 études et un effectif cumulé de 4159 patients randomisés. Les résultats disponibles indiquent une majorité de résultats positifs.

  • 7
  • 2018 2022
  • 4159
  • 6/1/0
  • 70/100

Essais cliniques (7)

EVOLVE-1 — A Controlled Trial of Galcanezumab for Episodic Migraine (JAMA Neurology)

2018

Emgality

858

JAMA Neurol. 2018;75(9):1080–1088. PMID: 29813147
Migraine épisodique, adultes (4–14 jours de migraine/mois)
Randomisé, double-aveugle, placebo-contrôlé, groupes parallèles (phase 3)
120 mg SC mensuel ou 240 mg SC mensuel, 6 mois (sans dose de charge)
Réduction moyenne des jours de migraine/mois: −4,7 (120 mg) et −4,6 (240 mg) vs −2,8 (placebo); amélioration significative des taux de répondeurs ≥50% et de la qualité de vie; tolérance favorable.
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EVOLVE-2 — Galcanezumab in Episodic Migraine (Cephalalgia)

2018

Emgality

915

Cephalalgia. 2018;38(8):1442–1454. PMID: 29848108
Migraine épisodique, adultes (4–14 jours/mois)
Randomisé, double-aveugle, placebo-contrôlé (phase 3)
120 mg SC mensuel ou 240 mg SC mensuel, 6 mois
Réduction des jours de migraine/mois: −4,3 (120 mg) et −4,2 (240 mg) vs −2,3 (placebo). Bénéfices significatifs sur les critères secondaires (répondeurs ≥50/≥75/100%, MSQ).
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REGAIN — Galcanezumab for Chronic Migraine (Neurology)

2018

Emgality

1113

Neurology. 2018;91(24):e2211–e2221. PMID: 30446596
Migraine chronique (≥15 jours de céphalée/mois dont ≥8 migraine), adultes
Randomisé, double-aveugle, placebo-contrôlé (phase 3)
120 mg SC mensuel (dose de charge 240 mg) ou 240 mg SC mensuel, 3 mois (puis extension ouverte 9 mois)
Réduction des jours de migraine/mois sur 3 mois: −4,8 (120 mg) et −4,6 (240 mg) vs −2,7 (placebo) (p<0,001). EI surtout réactions au site d’injection; profil de sécurité globalement favorable.
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Dose-ranging (4 doses) — Phase 2 (JAMA Neurology)

2018

Emgality

410

JAMA Neurol. 2018;75(2):187–193. PMID: 29255900
Migraine épisodique, adultes (phase 2 dose-finding)
Randomisé, double-aveugle, placebo-contrôlé, groupes parallèles
5 mg, 50 mg, 120 mg ou 300 mg SC mensuel pendant 3 mois
Au moins une dose (120 mg) a réduit significativement les jours de migraine vs placebo (probabilité postérieure 99,6%). Tolérance bonne (réactions locales, infections respiratoires).
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PERSIST — Galcanezumab in Asia/Russia (J Headache Pain 2022)

2022

Emgality

520

J Headache Pain. 2022;23(1):90. PMID: 35896988
Migraine épisodique, adultes (Asie/Russie) 4–14 jours/mois
Randomisé, double-aveugle, placebo-contrôlé (phase 3)
120 mg SC mensuel (dose de charge 240 mg) vs placebo, 3 mois
Réduction moyenne des MMD: −3,81 (120 mg) vs −1,99 (placebo), p<0,0001; répondeurs ≥50%, ≥75% et 100% supérieurs au placebo; tolérance favorable.
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Episodic Cluster Headache — NEJM 2019 (Goadsby et al.)

2019

Emgality

106

N Engl J Med. 2019;381:132–141. PMID: 31291515
Céphalée en grappe épisodique, adultes
Randomisé, double-aveugle, placebo-contrôlé (phase 3)
300 mg SC mensuel (semaines 0 et 4)
Différence moyenne −3,5 attaques/semaine (semaines 1–3): galcanezumab vs placebo (−8,7 vs −5,2). 71% répondeurs ≥50% (galcanezumab) vs 53% (placebo). Bon profil de tolérance.
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Chronic Cluster Headache — Phase 3 négatif (Cephalalgia 2020)

2020

Emgality

237

Cephalalgia. 2020;40(9):935–948. PMID: 32050782
Céphalée en grappe chronique, adultes
Randomisé, double-aveugle, placebo-contrôlé (phase 3)
300 mg SC mensuel, 12 semaines
Critère primaire non atteint: variation hebdomadaire des crises −5,4 (galcanezumab) vs −4,6 (placebo), p=0,334; pas de différence significative sur critères secondaires.
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