Traitements / Frémanézumab

Frémanézumab

Le frémanézumab est un anticorps monoclonal humanisé qui se lie à la molécule de CGRP elle-même, empêchant ainsi son interaction avec ses récepteurs. Il est utilisé pour la prévention de la migraine épisodique et chronique.

  • Ajovy
  • Traitement de fond
  • Neurologue
  • 270,00 €
  • Non Remboursé

Effets indésirables

Les effets indésirables sont les réactions indésirables qui peuvent survenir lors de l’utilisation d’un traitement. Ils peuvent varier en fonction des individus et des traitements.

  • Très fréquent

    Réactions au site d’injection

  • Fréquent

    Prurit/éruption cutanée

Résultats cliniques

Les essais cliniques de Frémanézumab ont été menés entre 2015 et 2023, avec un total de 10 études et un effectif cumulé de 6358 patients randomisés. Les résultats disponibles indiquent une majorité de résultats positifs.

  • 10
  • 2015 2023
  • 6358
  • 7/3/0
  • 66/100

Essais cliniques (10)

JAMA Neurology 2018 (étude HALO-EM)

2018

Ajovy

875

JAMA Neurol 2018; PMID 29772421
Prévention de la migraine épisodique, adultes
Randomisé, double-aveugle, contrôle placebo
225 mg SC par mois ou 675 mg SC tous les 3 mois
Le frémanézumab a montré une réduction significative du nombre de jours de migraine par mois par rapport au placebo, indépendamment du mode d'administration.
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NEJM 2017 (étude HALO-CM)

2017

Ajovy

1130

N Engl J Med 2017; PMID 29171818
Prévention de la migraine chronique, adultes
Randomisé, double-aveugle, contrôle placebo
675 mg SC dose initiale puis 225 mg mensuel, ou 675 mg tous les 3 mois
Réduction significative des jours de céphalée par mois comparé au placebo.
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Lancet 2019 (FOCUS)

2019

Ajovy

838

Lancet 2019; PMID 31160249
Adultes migraine épisodique ou chronique, échec ≥ 2 classes préventives
Randomisé, double-aveugle, contrôle placebo
225 mg mensuel ou 675 mg trimestriel
Le traitement a réduit significativement les jours de migraine par mois chez des patients difficiles à traiter.
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Neurology 2020 (HALO-LTS)

2020

Ajovy

1890

Neurology 2020; PMID 32071292
Migraine épisodique et chronique, adultes (extension long terme)
Étude ouverte, sécurité et tolérance sur 12 mois
225 mg mensuel ou 675 mg trimestriel
Profil de sécurité favorable confirmé, efficacité maintenue jusqu’à 1 an.
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Lancet Neurology 2015 (Phase 2b HFEM)

2015

Ajovy

297

Lancet Neurol 2015; PMID 26318701
Migraine épisodique à haute fréquence, adultes
Randomisé, double-aveugle, contrôle placebo
225 mg SC toutes les 4 semaines
Réduction significative des jours de migraine par mois vs placebo.
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Neurology 2016 (Phase 2b migraine chronique)

2016

Ajovy

379

Neurology 2016; PMID 27412146
Migraine chronique, adultes
Randomisé, double-aveugle, contrôle placebo
225 mg SC mensuel ou 900 mg SC trimestriel
Réduction significative des jours de céphalée par rapport au placebo.
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SPACE (Phase 3 pédiatrique EM)

2023

Ajovy

237

NCT04458857 (résultats communiqués)
Enfants/adolescents (6–17 ans) migraine épisodique
Randomisé, double-aveugle, contrôle placebo
225 mg mensuel (poids >45kg) ou ajusté selon poids
Résultats positifs montrant une efficacité et sécurité chez la population pédiatrique.
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Cluster headache prevention (NCT02945046, épisodique)

2018

Ajovy

379

NCT02945046
Céphalée en grappe épisodique, adultes
Phase 3, randomisé, double-aveugle, contrôle placebo
675 mg SC
Essai arrêté après analyse de futilité, pas de différence significative vs placebo.
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Cluster headache prevention (NCT02964338, chronique)

2018

Ajovy

246

NCT02964338
Céphalée en grappe chronique, adultes
Phase 3, randomisé, double-aveugle, contrôle placebo
675 mg SC
Pas d’efficacité démontrée vs placebo, programme interrompu.
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Céphalée post-traumatique (NCT03347188)

2020

Ajovy

87

NCT03347188
Adultes avec céphalées persistantes post-traumatiques
Phase 2, randomisé, double-aveugle, contrôle placebo
225 mg SC mensuel ou 675 mg trimestriel
Essai négatif, pas de bénéfice significatif vs placebo.
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