Traitements / Éptinézumab

Éptinézumab

L’éptinézumab est un anticorps monoclonal humanisé dirigé contre le ligand CGRP (et non le récepteur). Administré par perfusion IV de 30 minutes tous les 3 mois, il neutralise le CGRP circulant et prévient l’activation de ses récepteurs. Indiqué dans la prévention de la migraine épisodique et chronique.

  • Vyepti
  • Traitement de fond
  • Neurologue (usage hospitalier)
  • Réservé à l’hôpital (tarif non public)
  • Prise en charge hospitalière uniquement

Effets indésirables

Les effets indésirables sont les réactions indésirables qui peuvent survenir lors de l’utilisation d’un traitement. Ils peuvent varier en fonction des individus et des traitements.

  • Fréquent

    Rhinopharyngite (nez bouché/gorge irritée)

  • Peu fréquent à fréquent

    Réactions d’hypersensibilité (y compris anaphylaxie)

  • Peu fréquent

    Réactions liées à la perfusion (p. ex. extravasation)

  • Fréquent

    Fatigue

Résultats cliniques

Les essais cliniques de Éptinézumab ont été menés entre 2014 et 2025, avec un total de 10 études et un effectif cumulé de 5357 patients randomisés. Les résultats disponibles indiquent une majorité de résultats positifs.

  • 10
  • 2014 2025
  • 5357
  • 8/1/1
  • 72/100

Essais cliniques (10)

Cephalalgia 2020 (PROMISE-1, migraine épisodique)

2020

Vyepti

888

Cephalalgia. 2020;40(3):241-254. PMID 32075406
Adultes, prévention de la migraine épisodique (≥4 à <15 jours/mois)
Phase 3, randomisé, double-aveugle, contrôlé placebo
IV 100 mg ou 300 mg toutes les 12 semaines (30 mg exploratoire)
Réduction significative des jours de migraine sur les semaines 1–12 versus placebo; effet observable dès le jour 1 après perfusion.
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J Headache Pain 2020 (PROMISE-2, migraine chronique)

2020

Vyepti

1072

J Headache Pain. 2020;21:120. NCT02974153
Adultes, prévention de la migraine chronique (≥15 jours de céphalées/mois dont ≥8 jours de migraine)
Phase 3, randomisé, double-aveugle, contrôlé placebo
IV 100 mg ou 300 mg au jour 0 et à la semaine 12
Baisse significative des jours de migraine vs placebo sur 12 puis 24 semaines; amélioration des PROs et diminution de l’usage des traitements de crise.
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Clin Therapeutics 2020 (PROMISE-1, suivi 1 an)

2020

Vyepti

888

Clin Ther. 2020;42:2254–2265.e3. PMID 33250209
Migraine épisodique, adultes (extension jusqu’à 48 semaines)
Phase 3, double-aveugle, contrôlé placebo (doses répétées)
IV 30/100/300 mg toutes les 12 semaines (jusqu’à 4 doses)
Effet préventif maintenu sur 1 an; ≥50% et ≥75% répondeurs plus fréquents vs placebo.
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Lancet Neurology 2022 (DELIVER)

2022

Vyepti

891

Lancet Neurol. 2022;21:1091-1104.
Adultes migraine épisodique ou chronique avec échec documenté de 2–4 préventifs
Phase 3b, randomisé, double-aveugle, contrôlé placebo (24 sem) + extension 48 sem
IV 100 mg ou 300 mg toutes les 12 semaines
Réduction significative des jours de migraine et taux de répondeurs élevés chez des patients difficiles à traiter; tolérance favorable.
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BMC Neurol 2021 (PREVAIL, sécurité long terme 2 ans)

2021

Vyepti

128

BMC Neurol. 2021;21:126.
Migraine chronique, adultes (suivi 2 ans)
Phase 3, ouvert, sécurité/tolérance
IV 300 mg toutes les 12 semaines (jusqu’à 8 perfusions)
Profil de sécurité favorable, faible immunogénicité, amélioration durable de l’impact de la maladie.
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JAMA 2021 (RELIEF – perfusion pendant une crise aiguë)

2021

Vyepti

480

JAMA. 2021;325:2348-2356. NCT04152083
Adultes éligibles à un traitement préventif, perfusion initiée durant une crise modérée à sévère
Phase 3, randomisé, double-aveugle, contrôlé placebo
IV 100 mg dose unique au cours de la crise
Temps médian jusqu’à la disparition de la douleur réduit (4 h vs 9 h) et du symptôme le plus gênant (2 h vs 3 h) vs placebo; moins de recours aux traitements de secours.
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Lancet Neurology 2014 (phase 2, preuve de concept EM)

2014

Vyepti

163

Lancet Neurol. 2014;13:1100-1107. PMID 25297013
Migraine épisodique fréquente, adultes
Phase 2, randomisé, double-aveugle, contrôlé placebo
IV dose unique (ALD403)
Signal d’efficacité sur la réduction des jours de migraine vs placebo, tolérance acceptable.
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Cephalalgia 2019 (phase 2b, migraine chronique)

2019

Vyepti

616

Cephalalgia. 2019;39:1075-1085. NCT02275117
Migraine chronique, adultes
Phase 2b, randomisé, double-aveugle, contrôlé placebo
IV 100 mg ou 300 mg (schéma trimestriel)
Efficacité et tolérance soutenues; justification des phases 3.
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JAMA Neurology 2025 (ALLEVIATE – céphalée en grappe épisodique)

2025

Vyepti

231

JAMA Neurol. 2025; doi:10.1001/jamaneurol.2025.xxxx
Adultes avec céphalée en grappe épisodique
Randomisé, double-aveugle, contrôlé placebo (4 semaines)
IV 400 mg dose initiale
Critère principal non atteint (pas de réduction significative des attaques hebdomadaires vs placebo) malgré une bonne tolérance.
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Programme pédiatrique (PROSPECT-1 / études PK-sécurité)

2025

Vyepti

En cours (ex. NCT05897320); PK n≈28 (6–17 ans)

NCT05897320; EudraCT 2022-004102-29
Enfants/adolescents 6–17 ans (EM et/ou CM)
Phase 3 en cours (prévention EM); études ouvertes PK/sécurité + OLE
Doses ajustées au poids (schéma IV trimestriel)
PK et tolérance soutenant un schéma pondéral; essais d’efficacité en cours.
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